На производственном предприятии «Эльф 4М» завершились испытания автоклава ИПКС-128-500-1Рг, проведенные по запросу клиентов для подтверждения эффективности стерилизации дистиллированной воды в полимерной упаковке и контроля равномерности распределения температуры внутри рабочего объема оборудования. Тестирование подтвердило соответствие автоклава требованиям.
Особенности упаковки и сферы применения
Специальный полимерный контейнер, используемый в испытаниях, оснащен портом для подключения инфузионных систем. Длительная стерилизация при температуре 120°C обеспечивает безопасность растворов (дистиллированной воды, раствора натрия хлорида 0.9% (физраствора) и т.п.), которые могут быть использованы в целях, где важна микробиологическая безопасность.
Особенности испытаний
Основной задачей стала проверка возможности стерилизации жидкости в представленных полимерных контейнерах и анализ равномерности их нагрева в различных областях загрузочной корзины с использованием термотестов:
• Стерилизация дистиллированной воды при температуре 120°C в течение 20 минут;
• Контроль срабатывания термотестов на 110°C и 120°C по всему рабочему объему загрузочной корзины;
• Последующие лабораторные микробиологические пробы, подтвердившие отсутствие патогенных микроорганизмов в жидкости.
Этапы процесса, зафиксированные на видео
В ходе испытаний были осуществлены следующие этапы по работе с автоклавом ИПКС:
1. Загрузка полимерных контейнеров с дистиллированной водой в загрузочную корзину (136 шт. по 1000мл);
2. Герметизация крышки и создание противодавления (0,5 атм) для защиты упаковки от деформации и повреждения;
3. Нагрев жидкости от 40°C до 120°C, стерилизация при 120°C в течение 20 минут и охлаждение до 45°C (общее время цикла — 2 часа 30 минут);
4. Стравливание остаточного давления (0,5 атм) и открытие крышки;
5. Демонстрация срабатывания термотестов при 110°C и 120°C.
Заключение
Испытание продемонстрировало равномерное срабатывание термотестов по всему объему загрузочной корзины, ни одна из упаковок не была повреждена, а последующие лабораторные микробиологические пробы подтвердили отсутствие патогенных микроорганизмов в жидкости.
Проведенное испытание свидетельствует о надежной стерилизации и соответствии автоклавов ИПКС строгим стандартам в обеспечении безопасности стерилизуемых продуктов.
Для большей производительности под данную задачу также может быть применена модель автоклава с двумя загрузочными корзинами ИПКС-128-500Рг. Все автоклавы содержат в комплекте загрузочные корзины, полностью выполненные из нержавеющей стали, также и сами автоклавы могут быть выполнены полностью из нержавеющей стали: модели ИПКС-128-500-1Рг(Н), ИПКС-128-500Рг(Н).